Comité de ética en investigación
El Comité de Ética en Investigación del Hospital Moyano se constituye en el año 2012, en el marco de la Ley 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud.
Antecedentes
El Comité de Ética en Investigación toma parte de las funciones que ejercía el Comité de Bioética del Hospital Moyano, focalizando su tarea en el marco de la ética en los proyectos de investigación. En el mes de arbil de 2013, fue acreditado por el Comité Central de Ética en Investigación (CCE).
Objetivo
El Comité de Ética en Investigación (CEI) tiene como objetivo la evaluación de los aspectos éticos y metodológicos de los proyectos de investigación que se realizan en el Hospital Braulio A. Moyano, la decisión de su aprobación o no y el seguimiento de los proyectos aprobados con el fin de proteger la dignidad, identidad, integridad y bienestar de los sujetos y el respeto de sus derechos humanos y libertades fundamentales, en todo el proceso de investigación clínica.
Miembros
| Apellido y Nombre de cada miembro | Profesión ocupación |
Posición en el CEI* | Relación con la institución** |
|---|---|---|---|
| 1-ALOMO, Martín | Dr. en Psicología |
Presidente (Metodólogo) |
Interno |
| 2-RODANTE, Demián | Médico Psiquiatra | Vice-presidente | Interno |
| 3-ALZINA, Pilar | Dra. en Sociología |
Socióloga investigadora |
Externa |
| 4-VALENTINO, Roberto | Lic. en Administración | Representante de la comunidad | Externo |
| 5-OVIEDO, Estela | Abogada | Abogada | Externa |
| 6-ARANOVICH, Carlos | Médico Psiquiatra |
Psiquiatra investigador |
Interno |
| 7-ARCE, Claudio | Lic. en Enfermería | Enfermero Investigador | Interno |
| Miembros suplentes | |||
| 8-MURARO, Vanina | Dra. en Psicología | Suplente | Externa |
| 9-CERVELLERA, Gustavo | Lic. en Psicología | Suplente | Interno |
Reuniones
Las reuniones ordinarias del CEI se realizan con una periodicidad mensual, todos los primeros jueves de cada mes, a las 9:30 hs en Docencia e Investigación.
Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs)
Los procedimientos operativos estándar (POEs) son una guía generada por el CEI del Hospital Moyano, basadas en la Ley 3301 y aprobadas por el Comité Central de Ética del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires (GCBA).
En las mismas se establece la metodología de trabajo empleada por el CEI del Hospital Braulio A. Moyano y se plantean las reglas empleadas para asegurar un funcionamiento normal y unificar los criterios de evaluación.
En los POEs, se describen los objetivos, responsabilidades, composición, funciones y registros del CEI. Los mismos se aplican a todos los estudios de investigación que se realicen en el Hospital Moyano.
Pueden descargarse Procedimientos Operativos Estandarizados POES
Normativa
A) Documentos Nacionales
- Ley 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud
- Resolución MSN N°1480/2011
- Resolución N.º 485/MSGC/2011
- Resolución N.º 404/MSGC/2013
- Disposición ANMAT 6677/2010
- Disposición ANMAT 7516/2025
B) Guías Éticas Internacionales
- Informe Belmont
- Código de Nuremberg
- Los Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos – Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 2013.
- Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS 2002)
- Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005.
- Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (Conferencia General de la UNESCO, 11 de noviembre de 1997)
- Declaración Internacional sobre los Datos Genéticos Humanos (Conferencia General de la UNESCO, 16 de Octubre de 2003)
- Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas. (OPS, República Dominicana, 4/03/05)
- Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica (OMS 2000)
- Guía para la investigación con seres humanos- Anexos de la resolución 1480_2011
- CIOMS 2016
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial – PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS CON PARTICIPANTES HUMANOS
Horario de atención
- Días y horario de atención: Martes, Miércoles y Jueves de 10 a 13 hs
- Teléfono: 4301-3655 / 3659 (interno 251)
- Correo de Contacto: moyano_cei@buenosaires.gob.ar
- Lugar: Hospital Braulio A. Moyano. Ciudad de Buenos Aires. Argentina. Primer Piso. Comité de Docencia e Investigación.