Comité de ética en investigación
Hospital Oftalmológico Santa Lucía.
En el año 2012, se instituye en el Hospital Oftalmológico Santa Lucía, el Comité de Ética en Investigación, en el marco de la Ley 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud.
Objetivo
El Comité de Ética en Investigación (CEI) tiene como objetivo la evaluación de los proyectos de investigación que se realizan en el Hospital, y en otras Instituciones públicas y privadas, en el ámbito de la CABA Valorando los aspectos éticos y metodológicos, la decisión de su aprobación o no y el seguimiento de los proyectos aprobados con el fin de proteger la dignidad, identidad, integridad y bienestar de los sujetos y el respeto de sus derechos humanos y libertades fundamentales, en todo el proceso de investigación clínica.
| Apellido y nombre | Ocupación | Función | Relación con la Institución |
|---|---|---|---|
| Acuña Marcelo | Médico | Presidente | Jefe de Neurocirugía | Lesniak Sandra | Médica | Secretaría | Prof. Planta Clínica | Starcenbaum Bouchez Marta | Médica | Miembro titular | Jefa Guardia - Jefa Banco de Ojos | Mella Alejandra Noemi | Médica | Miembro titular | Prof. Planta Clínica Médica | Moreno Cecilia | Médica | Miembro titular | Prof. Planta – Investigador | Karina Gabriela Rey | Ayudante | Miembro titular | Integrante de la Comunidad | Folgueira Agustín Leandro | Médico | Miembro externo | H. Militar Central | Bouchez Marta | Médica | Miembro externo | Ex Jefa Clínica Médica | Bruno Buchholz | Médico | Miembro externo | Médico Investigador CONICET | Atenor Patricia | Médica | Miembro titular | Jefa Dpto. Docencia e Investigación | Franco Pablo | Médico | Miembro titular | Prof. Planta – Investigador | Gabriela Badino Varela | Médica | Miembro suplente | Coordinadora Neurointensivismo | Salz Silvia | Médica | Miembro suplente | Jefa Clínica Médica |
Procedimientos Operativos Estandarizados (POEs):
Los procedimientos operativos estándar (POEs) son una herramienta generada por el CEI del Hospital Oftalmológico Santa Lucía, basadas en la Ley 3301 y aprobadas por el Comité Central de Ética del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires (GCBA).
En la misma se establece la metodología de trabajo y se plantean las reglas empleadas para unificar los criterios trabajo y de evaluación.
En los POEs, se describen los objetivos, responsabilidades, composición, funciones y registros del CEI. Los mismos se aplican a todos los estudios de investigación que se realicen en el Hospital.
POEs 2019: Procedimientos Operativos Estandarizados CEI
Normativas y Enlaces de interés
Documentos Nacionales:
- Ley 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud
- Resolución MSN N°1480/2011
- Resolución N.º 485/MSGC/2011
- Resolución N.º 404/MSGC/2013
- Disposición ANMAT 6677/2010
Documentos Internacionales:
- Informe Belmont
- Código de Nuremberg
- Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, 2013. Los Principios Éticos para las Investigaciones Médicas en Seres Humanos
- Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos establecidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS 2002)
- Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos aprobada por la Conferencia General de la UNESCO el 19 de octubre de 2005
- Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos (Conferencia General de la UNESCO, 11 de noviembre de 1997)
- Documento de las Américas sobre Buenas Prácticas Clínicas. (OPS, República Dominicana, 4/03/05)
- Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica (OMS 2000)
Enlaces de interés:
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica