Normativas de Investigación en Salud
Accedé a las normas nacionales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires que son aplicables para investigaciones en salud.
La investigación en la Ciudad de Buenos Aires está regida por normas de alcance nacional y jurisdiccional. Cada una de ellas contiene previsiones tendientes a clarificar los derechos y obligaciones de cada una de las partes vinculadas a la actividad, con el objetivo de garantizar transparencia en los procedimientos involucrados y dotar de protección a los potenciales participantes en una investigación.
Normativa aplicable a Investigación en Salud de alcance nacional
- Código Civil y Comercial de la Nación.
- Resolución N° 1480/11, Guía para investigaciones en Salud Humana del Ministerio de Salud de la Nación.
- Disposición N° 6677/ANMAT/10.
- Disposición N° 4008/ANMAT/17.
- Disposición N° 4009/ANMAT/17.
Normativa aplicable a Investigación en Salud de alcance en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
- Ley N° 3301/09, Ley sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud.
- Decreto reglamentario N° 58/2011 de la Ley N° 3301
- Resolución N° 595/MSGC/14, Requisitos y procedimientos aplicables a proyectos y trabajos de investigaciones conductuales, socio-antropológicas y epidemiológicas que se efectúen en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
- Disposición N° 44/DGDIYDP/19.
- Resolución N° 1533/MSGC/19, Guía para la categorización de riesgo en investigaciones en salud.
- Resolución N° 2476/MSGC/19, Requisitos y procedimientos aplicables a los proyectos y trabajos de Investigación que se efectúen en los hospitales dependientes del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
- Disposición N° 337/DGDIYDP/19, Implementación PRIISA.BA
- Disposición N° 404/MSGC/19, Guía de lineamientos generales para merituar la gravedad de incumplimientos de los Comités de Ética en Investigación en la Ciudad de Buenos Aires.
- Disposición N° 73/DGDIYDP/20, Procedimiento operativo estándar para el cierre de los comités de ética en investigación.
- Disposición N° 81/DGDIYDP/20, Procedimiento para la evaluación de dictámenes disímiles de proyectos de investigación entre comités de ética en investigación de CABA
- Disposición N° 86/DGDIYDP/20, Procedimiento Operativo de supervisión a los comités de ética en investigación de la CABA